|
Уважаемый Владимир Петрович!
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на Ваш запрос направляет информацию о проведенных в период с 01.04.2010 по 29.06.2010 Росздравнадзором контрольно - надзорных мероприятиях в аптечных учреждениях Российской Федерации по вопросам ценообразования на лекарственные средства в рамках реализации положений постановлений Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» и от 31.03.2010 № 203 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
Дополнительно информируем, что материалы по проводимым Росздравнадзором контрольно - надзорным мероприятиям в аптечных учреждениях Российской Федерации по вопросам ценообразования на лекарственные средства, а также по принятым мерам по устранению выявленных нарушений будут ежеквартально направляться в Ваш адрес.
С уважением, врио руководителя Е.А.Тельнова
СПРАВКА
о реализации постановлений Правительства Российской Федерации
от 08.08.2009 № 654 и от 31.03.2010 № 203
по состоянию на 30.06.2010
1. Росздравнадзором по состоянию на 30.06.2010 зарегистрировано 7004 цены на ЖНВЛС, что составляет 94,88 % от заявленных на регистрацию (7382).
В настоящее время в процессе подготовки к передаче в ФСТ в Росздравнадзоре находится 19 лекарственных препаратов и на согласовании в ФСТ-246;
отказано в регистрации - 658, из отказанных вновь подали - 642.
В разрезе МНН: заявления поступили на 494 МНН, что составляет 98,8% от включенных в Перечень ЖНВЛС.
Среди МНН, выпускаемых только одним производителем (с учетом лекарственной формы), не заявлены цены на 6 МНН (1,2%).
Информация о количестве зарегистрированных цен размещается на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) в день подписи приказа.
В Росздравнадзоре открыта горячая линия по вопросам ценообразования на ЖНВЛС. В среднем на горячую линию поступает 13 звонков в день, при этом большинство звонков поступает от аптечных учреждений и организаций оптовой торговли лекарственными средствами по вопросам ценообразования. Количество звонков от граждан в среднем составляет около 35%, основное содержание вопросов - различие цены, указанной в Государственном реестре, и розничной цены в аптеке, увеличение цен на лекарственные средства, не входящие в перечень ЖНВЛС, а также вопросы по ценам на биологически активные добавки.
С начала 2010 года в Росздравнадзор поступило 395 письменных обращений граждан по вопросам ценообразования на лекарственные средства, из них 30% содержали вопросы по формированию цен и применению торговых надбавок, 25% - вопросы по ценообразованию на лекарственные средства, цены на которые зарегистрированы в иностранной валюте, 30% - жалобы на высокие цены на препараты, не входящие в перечень ЖНВЛС, 15% - жалобы на различие цен, указанных в Государственном реестре, и розничных цен в аптечных учреждениях.
2. За период 23.06.2010 - 29.06.2010 Росздравнадзором были проверены 273 аптечных организации, из них совместно с прокуратурой - 4. В 9 аптечных учреждениях (3,3%) выявлены факты реализации ЖНВЛС без зарегистрированной цены, в 40 проверенных учреждениях (14,65%) - отпускные цены были выше предельно допустимых.
Превышение фактических розничных цен над предельными розничными ценами выявлено в 21 субъекте Российской Федерации. Превышение составило от 0,02% в Приморском крае до 205,31% в Брянской области (Таблица 1). Таблица 1. Наиболее высокие показатели превышений фактических розничных цен над предельными розничными ценами, выявленные в субъектах Российской Федерации в ходе контрольных мероприятий в период с 23.06.2010 по 29.06.2010
|
Субъект Федерации
|
Торговое название
|
^Превышение'
|
Организация
.
|
|
Брянская область
|
Димедрол 0,05№10, пр-ль ООО "Асфарма"
|
205,31%
|
ИП Иванчикова О.П
|
|
Республика Дагестан
|
Атеналол Ратиофарм 25мг №30
|
151,00%
|
ИП Исмаилова С.Т
|
|
Республика Дагестан
|
Рифампицин 15 Омг №10, Белорусия
|
145,45%
|
ИП АминоваХ.М
|
|
Республика Дагестан
|
Атеналол Ратиофарм 25мг №30
|
102,00%
|
ООО "Ника"
|
|
Вологодская область
|
Диклоген, 3 мл № 5, АОЮ
|
68,45%
|
ИП Кузнецова И.В.
|
|
Астраханская область
|
Аспирин Кардио 100 мг таб.покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20, серии ВТА8632, пр-ль "Байер" Германия
|
61,08%
|
ООО "Венера"
|
|
Хабаровский край
|
Новокаин 0,5 № -2500 мл, раствор для инъекций
|
58,78%
|
ИП Зинурова Е.В.
|
|
Республика Дагестан
|
Ципролет 500мг №10, пр-ль Д-р Редди'с, Индия
|
58,20%
|
ООО "Росса"
|
|
Оренбургская область
|
эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) , пр-ль ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ [НПО "Вирион" г.Томск] - Россия
|
56,20%
|
ООО «Звезда»
|
|
Воронежская область
|
тамифлю капсулы 75мг №10, производства "Ф.Хоффанн-Ля Рош Лтд.", Швейцария
|
48,21%
|
ООО "Русские фармацевтические препараты"
|
|
Республика Башкортостан
|
Панзинорм форте 20000 ЕД КРКА, д.д., Ново место - Словения
|
48,09%
|
ООО НЛП "АММА"
|
|
Забайкальский край
|
Тиамин-Виал, р-р в/м введ. 50 мг/мл, 1мл №10
|
39,58%
|
ООО «Бальзам»
|
|
Вологодская область
|
Бифидумбактерин сухой, 5 доз № 10, ФГУП "Микроген"
|
30,30%
|
ООО "Здоровье"
|
|
Приморский край
|
Ципролет 500 мг № 10, серия В92447, пр-ль Д-р Редди'с, Индия
|
30,02%
|
ООО "Меркурий-Фарм ДВ"
|
|
Хабаровский край
|
Бисептол, таблетки 480 мг № 20
|
23,40%
|
ООО "Шанс ДВ"
|
|
Костромская область
|
Пирацетам, капсулы 400 мг, 10 шт, ОАО «Синтез»
|
23,12%
|
ИП Денькевич Д.С.
|
|
Хабаровский край
|
Аскорбинова кислото, раствор д/инъекций, в/в и в/м 50 мг/мл 1 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм"
|
22,70%
|
ИП Бурнашова А.Р.
|
|
Волгоградская область
|
Атенолол-Белупо табл. 50Мг №30
|
20,39%
|
ООО «Автофарм»
|
|
Приморский край
|
Салициловой кислоты 1% спиртовый раствор 40 мл, серия 1 1 107, пр-ль ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Россия
|
13,82%
|
ООО "Находка Фарм Люкс"
|
|
Республика Башкортостан
|
Мексидол 2мл №10, пр-ль ООО НП "Фармасофт"
|
13,61%
|
ООО "Руфарм"
|
|
Саратовская область
|
Мексидол 125мг №30, пр-ль Фармасофт НПК ООО
|
11,31%
|
ООО "Лазурь-2000"
|
|
Астраханская область
|
Арутимол 0,5% 5 мл, серии Е2340, пр-ль Шовен, Германия
|
8,70%
|
ООО "Прогресс"
|
|
Московская область
|
Плавике табл 75 мг № 14, производитель Санофи, серия 2459
|
8,30%
|
ООО "Фарм-Центр"
|
|
Саратовская область
|
Цефтриаксон пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (5) - кор.карт, пр-ль ЗАО "Фармацевтическая фирма «Лекко"
|
7,00%
|
ООО "Фармацевтическая I компания "Эфедра" аптека
|
|
|
Республика Башкортостан
|
Кардикет ретард 20мг №20 Шварц Фарма АГ - Германия
|
6,39%
|
ООО "СКС"
|
|
|
Саратовская область
|
Цефазолин-Акос пор. в/в и в/м введения 500мг.-фл. (50) кор. карт.
|
5,34%
|
ООО "Химфармреактив"
|
|
|
Саратовская область
|
Бензилбензоат мазь 20% 25 г., пр-ль ЗАО Зеленая Дубрава
|
5,15%
|
ООО "Лазурь-2000"
|
|
|
Волгоградская область
|
Уголь актив. №10
|
5,03%
|
ИП Аргунова В.Н.
|
|
|
Республика Хакасия
|
Гриппферона раствор капли 10 тыс. МЕ/мл 10 мл.
|
4,60%
|
ФГУ фонда социального страхования Российской Федерации "Туманный"
|
|
|
Республика Хакасия
|
Урсофальк№ 10 капе.
|
4,50%
|
ООО фирма "Дара"
|
|
|
Сахалинская область
|
Ацикповир-Акос, мазь глазная 5%-5,0
|
3,23%
|
ОГУП« Аптека № 88-Берегите здоровье»
|
|
|
Волгоградская область
|
Сонизин капе. 0,4 №30
|
2,80%
|
ООО «Здоровые Люди Волгоград»
|
|
|
Курганская область
|
Эуфиллин 0,15 №30 сер. 200310, ОАО "Органика"
|
2,73%
|
ООО «Статус»
|
|
|
Пермский край
|
Промедол раствор для инъекций 20 мг/мл, 1 мл-ампулы (5)-упаковки ячейковые контурные (100) коробки картонные
|
1,73%
|
ООО "Новые аптеки"
|
|
|
Ульяновская область
|
Кетамин 2,0 №5", пр-ль Московский эндокринный завод, Россия
|
1,66%
|
МУП «Аптека №14»
|
|
|
Волгоградская область
|
Аспирин кардио 100мг. №30
|
0,68%
|
ИП Макарова И.В.
|
|
|
Республика Мордовия
|
Ранитидин 150 мг №60, пр. Софарма АО-Болгария
|
0,67%
|
ООО "Эвкалипт"
|
|
|
Иркутская область
|
Квамател, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг № 14, с. Т94424В, Гедеон Рихтер
|
0,13%
|
ГУТГШ "Фармация", обособленное подразделение -Аптека № 43
|
|
|
Волгоградская область
|
Омепрозол 0,02 №30 кап.
|
0,03%
|
МУП "Клетская ЦРА"
|
|
|
Приморский край
|
Ринонорм для детей спрей назальный 0,05% 10 мл, серия 145324, пр-ль "Меркле ГмбХ для Ратиофарм ГмбХ", Германия
|
0,02%
|
ООО "Компания "Вита-Прим"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В ряде субъектов Российской Федерации выявлены случаи продажи ЖНВЛС, не имеющих государственной регистрации цены. В таблице 2 приведены торговые наименования лекарственных препаратов с незарегистрированной в установленном порядке на момент проведения проверки ценой, находившиеся в реализации.
Таблица 2. Выявленные лекарственные препараты без зарегистрированной в установленном порядке предельной отпускной цены производителя и не изъятые из обращения
|
Московская область
|
ООО "Желаем Здоровья"
|
Сенаде 13,5 мг № 20, производитель Ципла Лтд. Индия
|
|
Московская область
|
ООО "Целитель"
|
Сенаде 13,5 мг № 20, производитель Ципла Лтд. Индия
|
|
Республика Башкортостан
|
ООО "Руфарм"
|
Лозап 0,05 №30 Зентива а.с. - Словацкая Республика, ш-к 8594739033283.
|
|
Ставропольский край
|
ООО «Эссе»
|
Транзипег, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5,9 г.; Элефлокс 500 мг таб. №5
|
|
Ставропольский край
|
ООО «Продвижение»
|
Лозап 50 мг таб №30, пр-ль Зентива, ш-к 8594739033283.
|
|
Ставропольский край
|
ИП Ахматова Л.Х
|
Цефотаксим для инъекций 1,0, штрих-код 4605391 00 1351, Цефтриаксон 1 ,0, производитель ООО "Компания Деко",
|
|
Ставропольский край
|
ИП Кулябцев К.А.
|
Флуканазол капсулы 150 мг №1, пр-ль Вертекс, Цефазолин натриевая соль 1 ,0, пр-ль ООО "Компания Деко", Бисакодил ФПО тб. 5 мг №10, пр-. ЗАО ФП "Оболенское"
|
|
Ставропольский край
|
ИП Пономаренко А.А.
|
Цефатоксим 1 ,0 , пр-ль ООО «Компания «Деко
|
|
Астраханская область
|
ИП Абольянина М.М.
|
«Имодиум» таб № 20» производства Янсен Силаг, Бельгия
|
Информация для населения в большинстве аптечных учреждениях в торговых залах представлена, однако, в 53 аптечных учреждениях (19,41%) она до настоящего момента отсутствует полностью, либо не читаема или не актуальна на дату проведения проверки.
В ряде аптечных учреждений Брянской, Воронежской, Ростовской и Тульской областей, Республики Северная Осетия - Алания, Хабаровского края информация отсутствует.
В аптечных учреждениях Астраханской, Брянской, Вологодской, Воронежской, Иркутской, Оренбургской, Ульяновской областей, Республики Башкортостан, Республики Мордовия, Пермского края, Приморского края, Ставропольского края, Хабаровского края, в ряде случаев не актуальна.
При проверке наличия и соответствия требованиям действующего законодательства протоколов согласования отпускных цен установлено, что в 21 случае (7,69%) данные документы не содержат требуемой информации, оформлены с нарушением действующих требований, либо отсутствуют вовсе.
По итогам проверок за период 23.06.2010 - 29.06.2010 руководителям аптечных учреждений выдано 47 предписаний об устранении выявленных нарушений. По 46 проверенным учреждениям информация направлена в лицензирующий орган субъекта Российской Федерации, результаты контрольных мероприятий в 44 аптечных организациях направлены в прокуратуру.
Таким образом, в целом за период с 01.04.2010 по 29.06.201' Росздравнадзором проведено 9920 контрольно - надзорных мероприятий п< вопросам ценообразования на лекарственные средства, из них:
- 4890 надзорных мероприятий за период с 01.04.2010 по 14.04.2010 п< реализации положений постановления Правительства Российской Федерации о
08.08.2009 № 654;
- 5030 контрольных проверок за период с 15.04.2010 по 29.06.2010 п< реализации положений постановления Правительства Российской Федерации о1
31.03.2010 № 203, из них в 329 случаях (7,30% от общего числа проверенны: учреждений) выявлены факты реализации лекарственных препаратов, № имевших на момент проведения проверки зарегистрированной цены, в 64: организациях (14,31%) цены были выше предельно допустимых.
По результатам контрольных мероприятий с 15.04.2010 Росздравнадзороа выдано 1100 предписаний об устранении нарушений, по 941 проверенному учреждению информация направлена в лицензирующий орган для принята; соответствующих мер реагирования.
Материалы по проверкам 787 аптечных учреждений направлены 1 прокуратуру. |
